中国医疗器械行业法规,医疗器械临床试验条例(5号令)

医疗器械临床试验条例(5号令)医疗器械生产监督管理法(12号令)/1233标签和包装标签管理规定(10号令)/药品说明书和标签管理规定(24号令)医疗6789-2/器械经营企业监督管理法医疗器械生产企业质量体系评审法/医疗器械中华人民共和国(中华人民共和国)注册管理标准化法中华人民共和国(中华人民共和国)。

法律解析:国务院药品监督管理局负责制定医疗 器械的分类规则和目录，并根据医疗 器械的生产、经营和使用情况，适时/。制定和调整分类规则和分类目录，应当充分听取-2器械注册人、备案人、生产经营企业、用户和行业组织的意见，并参考国际-2器械分类实务。法律依据:《中华人民共和国刑法》第一百四十五条生产-2器械不符合保障人体健康的国家标准或者行业标准的医疗卫生用品，或者销售医疗——明知不符合保障人体健康的国家标准或者行业标准，对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。

你可以试着去拿一份当地食品药品监督管理局出具的食品药品内部资料-2器械Law法规Compilation。里面的内容很全，网上找的资料可能不全。里面的内容包括:法律条文；法规条；规章制度；司法解释；证件-综合，药品注册，医疗 器械，药品生产，药品市场；其他人。里面的知识基本包括医疗这方面的所有政策法规

包括以下法规法规:医疗 器械监督管理条例，以下所有文件均围绕条例进行详细说明。本条例已经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过，自2014年6月1日起施行。中国食品药品监督管理局关于实施-2器械管理质量管理规范的公告(2014年第58号)，2014年12月12日颁布实施。2014年10月1日起施行的-2器械管理监督管理办法总局令第8号为部门规章。

医疗 器械临床试验条例(5号令)医疗器械生产监督管理法(12号令)/1233标签和包装标签管理规定(10号令)/药品说明书和标签管理规定(24号令)医疗6789-2/ 器械经营企业监督管理法医疗 器械生产企业质量体系评审法/医疗 器械中华人民共和国(中华人民共和国)注册管理标准化法中华人民共和国(中华人民共和国)。-2器械监督管理条例，以及局令5号、10号、12号、16号等，还有产品质量法等。