中药捣碎的行业标准

中药行业标准标准化以加强中药配方管理标准规范中药配方程序标准。中药饮片生产企业质量管理办法(试行)第一章总则第一条中药炮制是中药宝库的组成部分，是中药一项行业特有的传统制药技术，中药料汤包有什么作用标准 中药料汤包是常见的中药剂型，它的实现标准主要包括以下两个部分:1 .料汤制剂规范:本标准由国家药典委员会制定颁布，主要用于规范中药料汤包的生产工艺。

中药加工规范符合良好制造规范的要求。新版规范将尊重南北方用药差异，使之具有北京特色中药Processing标准。国家明令禁止的濒危动物药材，如象皮、虎骨等，不再纳入《规范》。中药饮片炮制必须按照国药标准。国家药品标准中没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范进行炮制。

该仪器将用于鉴别中药饮片的质量控制指标。同时，同名不同药的情况也将得到规范，同名不同药的规范也将与调剂规范和处方规则结合使用。中药原料加工:中药原料是指在产地加工的原药材(生药)中药，不得直接用于临床或投入生产。中药片是指在中药理论的指导下，对产地初加工的中药料进行特殊加工而形成的成品，可直接用于临床配方或制剂的生产。

一般来说，中药饮片加工企业需要药品生产许可证和GMP认证，还有其他的，比如营业执照和税务登记证等。不是每一片饮片都需要药品批准文号，但大多数都不需要。一般业务中药件需要以下五种:1。营业执照。2.生产许可证。3.组织机构代码证。4.GMP证书。5.税务登记证。主管部门是当地的药监局，需要通过GMP认证。2005年，国家美国食品药品监督管理局发文要求现有企业必须在2008年1月1日前通过GMP认证。

第一章总则第一条中药炮制是中药宝库的组成部分，是中药一种行业特有的传统制药技术。为了继承和发扬这一传统文化遗产，不断提高饮片质量，保证中医临床用药的安全性和有效性。第二条中药各级主管部门要重视中药饮片生产、经营、使用的管理，把中药饮片质量工作纳入重要议事日程，建立健全质量管理组织，指定专人负责饮片质量管理中药。

第四条中药饮片生产应在继承传统炮制方法的基础上不断探索、整理和改进，进一步加强饮片生产的科研工作，不断推广新工艺、新技术、新设备和新材料的应用，提高企业整体素质，逐步实现饮片生产的精品化中药第二章质量管理组织第五条饮片生产

质量是行业持续发展的保障，而对于中药企业来说，质量是其生存的根本。构建质量控制和保证体系是中药企业健康发展的动力，工业化生产过程中的关键控制技术是中药企业质量保证的重要环节。20世纪80年代以来的全国中药资源调查表明，共有中药资源12807余种，其中植物11146种，药用动物1581种，药用矿物80种。

为此，国家在药品研发标准化方面做了大量工作，以规范中药企业的产品服务质量水平。本文将介绍中药企业质量控制的主要方法标准。[图解] 中药质量控制方法标准引言自1985年《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)正式实施以来，我国一直在不断拓展并积极拖出与中药相关的各种质量控制方法。

中药料汤包是常见的中药剂型，其标准的实现主要包括以下两种:1 ."中药材料汤制备规范":2。中成药质量管理标准:本标准是国家美国食品药品监督管理局为规范中成药质量管理而制定颁布的，其中也包括了中药汤包的生产管理要求。

国家对中药 material有专门的定价办法，规定批零差价最高不得超过30%。详情请参考相关价格文件。如果加上药材筛选加工的损耗率(经验值大致为20%)，30% 20% = 50%，也就是说加上50%的毛利率已经逐渐成为不成文的行业惯例。比如采购10元/斤的药材，加上毛利率后，以15元/斤零售。由于采购和流通环节的差异，国家很难对每个具体药材品种制定具体的定价，也不符合市场经济原则。

物价局是商品价格的监管部门，可以控制每个具体产品的最高价格，以避免恶意哄抬价格的违法行为。美国食品药品监督管理局是药品质量的专门监管机构，保证人民用药的安全性和有效性，具体价格不在其监管范围内。目前，国家对中药饮片加工企业实施了GMP认证制度，并对许可证进行严格管理。应该说中药材料和中药饮片的质量会得到更有效的保证，但是它们的定价还是根据市场来调整的，因为正规严格的生产加工，加工成本更高，定价更高。

1。有:石岩、生牡蛎、生龙骨、生龙牙、鹅管石、穿山甲、生蛇纹石、生浮石、阳起石、银奇石、秋石、石蟹、生冷水石、滑石、生紫扇贝牙、生紫应时、白海蟹。

加强中药配方管理标准规范中药配方程序标准。法律依据:国家中医药管理局中药标准制剂规程，第五条局机关各部门根据中医药事业发展和工作实际需要，于每年12月底前向局机关标准管理司标准提出下一年度制定中医药工作的书面建议。第六条地方中医药管理部门、相关医学科研教育机构、学术团体、专家可向我局标准行政部门标准提交中医药方面的书面建议，制定项目建议书。